Умифеновир

Прочие противовирусные препараты

АТХ-код: J05AX13 (Умифеновир)

Торговые названия

Арбидол, Арпефлю, Афлюдол, Арбидол Максимум

Механизм действия

По заявлению производителя ингибирует слияние липидной оболочки вируса гриппа с мембраной эндосомы и блокирует проникновение вируса в клетку. Производитель также заявляет об иммуномодулирующем и интерферон-индуцирующем действии. Клинические данные, подтверждающие указанный механизм, получили преимущественно в российских и китайских исследованиях. Однако независимые исследования международного уровня не проводили.

Показания

Грипп

Не рекомендуют

В международных клинических рекомендациях по ведению гриппа у взрослых (WHO, IDSA, NICE) умифеновир не упоминают. Cochrane Review 2014 года указал, что достаточных данных для оценки клинической эффективности нет. Противогриппозные средства первой линии международного уровня – осельтамивир, занамивир, балоксавир (препараты с доказанной клинической эффективностью в независимых многоцентровых РКИ).

Минздрав РФ включил умифеновир в клинические рекомендации «Грипп у взрослых» (ID 604, 2022) в раздел этиотропной терапии с уровнем убедительности рекомендаций B и уровнем достоверности доказательств 2 по внутренней шкале Минздрава РФ. В международных источниках препарат не упоминают.

Источники

Острая респираторная вирусная инфекция

Не рекомендуют

Для лечения и профилактики ОРВИ умифеновир в международных клинических рекомендациях не упоминают. ОРВИ – это вирусная инфекция с самокупирующимся течением. Этиотропная терапия в этом случае не нужна. Симптоматическая терапия – жаропонижающие, деконгестанты при необходимости, увлажнение воздуха, адекватная гидратация – единственный подход, который поддерживают международные гайдлайны.

Минздрав РФ включил умифеновир в клинические рекомендации «Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых» (ID 724, 2021).

Источники

COVID-19

Не рекомендуют

WHO Therapeutics and COVID-19 Living Guideline не включает умифеновир в список препаратов с доказанной клинической эффективностью при COVID-19. Препараты с установленной пользой – нирматрелвир/ритонавир у амбулаторных пациентов высокого риска, ремдесивир, глюкокортикоиды и тоцилизумаб у госпитализированных.

Источники

WHO: Clinical management of severe acute respiratory infection when COVID-19 is suspected (2023)

Практические заметки

Практика применения в РФ

Умифеновир широко применяют в РФ под торговыми названиями Арбидол, Арпефлю, Афлюдол, Арбидол Максимум. Препарат входит в клинические рекомендации Минздрава РФ по ОРВИ и гриппу, а также в ряд региональных протоколов. Это расходится с международной практикой. Врач и пациент должны учитывать расхождение при решении о назначении. Выбор между международными и российскими рекомендациями – клиническое решение, которое принимает лечащий врач с учетом всех обстоятельств.

Частые мифы

Миф: «Арбидол помогает не заразиться гриппом». Факт: профилактическая эффективность препарата в международных источниках не подтвердили. Доказанные меры профилактики гриппа – ежегодная вакцинация, гигиена рук, социальная дистанция в период эпидемии.

Миф: «раз выпустили, значит работает». Факт: факт регистрации в ГРЛС и включение в клинические рекомендации Минздрава РФ не эквивалентны международной доказательной базе. Это разные подходы к оценке эффективности.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам
Возраст до 3 лет (для большинства форм выпуска в РФ)

Серьезные побочные эффекты

Серьезные нежелательные явления в доступных источниках описаны редко, что отчасти отражает ограниченность независимых исследований

Частые побочные эффекты

По данным инструкции производителя: редко, в основном аллергические реакции

Беременность

Данные о безопасности при беременности ограничены. Международные источники не содержат рекомендаций.