Депротеинизированный гемодериват из крови телят

Прочие метаболические средства (локальная классификация)

АТХ-код: V03AX-ACTOVEGIN (Депротеинизированный гемодериват (локальный код))

Торговые названия

Актовегин

Механизм действия

Биологически активный компонент – низкомолекулярная фракция депротеинизированного экстракта крови телят. Производитель заявляет улучшение утилизации глюкозы и кислорода тканями. Механизм действия в международной фармакологической литературе не описан. Препарат не зарегистрирован в США и Канаде и снят с рынка Швейцарии. В большинстве стран Западной Европы на рынок не выведен.

Показания

Диабетическая полинейропатия

Не рекомендуют

Одно опубликованное РКИ (Ziegler 2009) показало небольшое улучшение субъективных симптомов диабетической полинейропатии при внутривенном введении. С тех пор это исследование не воспроизвели в независимых многоцентровых работах. В международных клинических рекомендациях ADA 2024 и AAN 2022 по лечению болевой диабетической нейропатии актовегин не упоминают. Первая линия терапии – прегабалин, габапентин, дулоксетин, венлафаксин.

Источники

Ишемический инсульт

Не рекомендуют

В международных клинических рекомендациях по ведению острого ишемического инсульта (AHA/ASA 2019, ESO 2021) препарат не упоминают. Доказанные методы лечения в остром периоде – реперфузионная терапия (тромболизис, тромбэктомия) и стандартная вторичная профилактика.

Источники

AHA/ASA: Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke (2019)

Когнитивные нарушения

Не рекомендуют

Для лечения когнитивных нарушений и «хронической ишемии мозга» препарат в международных рекомендациях (AAN, ESO) не упоминают.

Источники

AAN: Practice Guideline Update: Mild Cognitive Impairment (2018)

Практические заметки

Практика применения в РФ

Актовегин производит компания Takeda, зарегистрирован в России и ряде стран Восточной Европы, Азии, СНГ. В США и Канаде препарат никогда не регистрировали. В Швейцарии снят с рынка. В большинстве стран Западной Европы на рынке нет. Компонент биологический, его производят из крови телят. Это обсуждают в связи с теоретическими рисками прионных заболеваний. Независимых крупных исследований эффективности по современным стандартам GCP нет. Существующая доказательная база ограничена исследованиями, которые частично финансировал производитель.

Безопасность

Противопоказания

Декомпенсированная сердечная недостаточность
Отек легких
Олигурия, анурия
Задержка жидкости в организме
Гиперчувствительность к препарату

Серьезные побочные эффекты

Анафилактические реакции (редко, но описаны)
Анафилактический шок (очень редко)

Частые побочные эффекты

Аллергические реакции
Покраснение и боль в месте инъекции

Беременность

Применение при беременности только по строгим показаниям и под наблюдением. Международных рекомендаций нет.